诺诚健华创新药物授权美国药企引发股价大跌事件分析
10月9日，A股创新药龙头诺诚健华(688428.SH)股价大跌。截至发稿前，其股价跌近7%，市值为469.04亿元。
诺诚健华10月8日晚间发布消息称，公司在美国的全资附属公司InnoCare与一家美国生物制药公司Zenas达成授权许可协议，将具有自主知识产权的核心产品奥布替尼及2项临床前资产有偿许可给Zenas，使其可以开发、生产、商业化或以其他方式利用该等产品。
本次交易的具体标的分别是，奥布替尼在多发性硬化症(MS)领域的全球独家权利、奥布替尼在其他非多发性硬化症及非肿瘤适应症领域除大中华地区及东南亚地区以外区域的独家权利。这意味着该公司仍保留奥布替尼在肿瘤领域的全球独家权利，形成肿瘤自研、自免授权的双线布局。
此外，本次交易还包括一款临床前 IL-17 抑制剂在除大中华地区及东南亚地区以外区域的独家权利，以及一款临床前口服透脑 TYK2 抑制剂的全球独家权利。
为此，Zenas将向诺诚健华支付1亿美元的首付款和近期里程碑付款，包括预计在2026年实现里程碑时支付的现金，以及授予公司700万普通股股票，包括预计在2026年初实现里程碑时发行的股票。
本次交易首付款及近期里程碑付款，潜在的研发及注册里程碑付款，以及潜在的商业化里程碑付款总额合计超过20亿美元。此外，诺诚健华有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用费。
诺诚健华表示，本次协议签署将加快奥布替尼及其他管线产品在全球范围内的开发和商业化进程，有助于进一步提升上市公司的国际竞争力和影响力。
由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床研究到投产的周期长、环节多，容易受到不确定性因素的影响。 此外，本次交易约定的付款需要满足一定的条件，最终付款金额尚存在不确定性。
Zenas 是一家处于临床阶段的全球生物制药公司，于去年9月13日在纳斯达克上市(股票代码:ZBIO)。该公司正在推进两个处于后期阶段、具有潜在价值的药物，即obexelimab和奥布替尼。其早期阶段的管线项目包括口服 IL-17AA/AF 抑制剂，以及口服可透过血脑屏障的 TYK2 抑制剂。
诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药科技公司，于2015年由崔霁松和世界著名结构生物学家施一公联合创立。该公司2020在港交所上市，成为港股生物医药第一股；2022年在A股上市，是第五家A+H上市的生物医药公司，主要是为恶性肿瘤和自身免疫性疾病患者研发创新药。奥布替尼是其核心产品，已在中国和新加坡获批上市，并纳入中国国家医保。
今年上半年，诺诚健华实现营业收入7.31亿元，同比增长74.26%；归母净亏损3009.14万元，上年同期亏损2.62亿元。该公司表示，营业收入增长主要源于奥布替尼的持续放量以及公司与Prolium达成授权许可获得的首付款；亏损大幅收窄是由于营业收入的增加以及成本效率进一步提升。
